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服务平台

深度整合研发经验,不断攀登研发技术高峰,搭建新药研发一体化创新服务平台。

成药性研究平台

大阳城集团72138普亚提供化合物成药性评估的研究服务,评估指标涉及体外药代动力学研究、生物利用度研究、早期安全评价研究等,协助药业公司选择有较好成药性前景的候选化合物并对其实施进一步的开发,或早期终止对成药性前景差的药物的研究开发。
化合物成药性评估
  • 成药性指化合物进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价,具有开发为药物潜能的特性。而转化研究有助于构建创新药物的基础研究、临床前研究和临床疗效评价直至新药制造和临床应用的系统研发链,顺畅基础医学和生物学与创新药物研发、临床医学之间的信息和研究的关联,缩短创新药物从实验室研究到临床应用的研发周期。新药研究过程漫长,高利润高风险,成药性研究是能够降低风险最有力的手段,大阳城集团72138提供成药性评价服务。新药创制的成药性包括:类药性、理化性质、生化性质、药代和毒性等。在新药研发和临床应用过程中, 化合物的体内过程(吸收、分布、代谢、排泄, ADME(毒药物动力学))是其成药性的重要参数。
  • 新药成药必须具备的四大要素是什么

    新药成药必须具备的四大要素是什么(HD).jpg

    成药性的原则主要有4点:安全、有效、质量可控和临床需求。

    药物的安全性是新药研发成功的保障,安全性研究包括了药代研究、安全性评价研究和毒代研究。有效性是我们新药研发成功的基础,没有有效性也就无法上临床。有效性研究包括药物的作用机制和动物模型研究。质量可控包括合成、工艺和质控。临床需求,也就是说要么受试物具有创新性,要么具有优效性、要么具有特殊性。我们所研发的这个受试物要希望上临床,一定要有它的特色,否则还是很难被批准的。
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