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Integrated Solutions
服务平台

深度整合研发经验,不断攀登研发技术高峰,搭建新药研发一体化创新服务平台。

临床前研究平台

大阳城集团72138是一家从事临床前研究外包服务(CRO)的公司,专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,拥有十余年研发技术经验积累,在药物代谢、药代动力学、药效研究,以及毒理学方面有专业的知识。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。

大阳城集团72138临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病动物模型、药物安全性评价三大部分组成,涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查等,以及申报资料准备等方面。

临床前研究服务项目
  • 快速的实验启动,灵活的实验设计将帮助您更快的决定并减少您的研究支出!
    大阳城集团72138临床前研究服务项目主要包括药效学研究、药物安全性评价和药代动力学研究,并搭建了先进小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、以及临床前体内外药代研究平台等,为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。
完善临床前研究实验室
  • 大阳城集团72138的临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可(AAALAC),并且达到美国食品药品监督管理局FDA和中国食品药品监督管理总局NMPA的GLP标准,临床前安全性评价符合欧洲经济合作发展组织(简称OECD)GLP规范。
    经过多年经验累积和多方验证,大阳城集团72138已经建立了完善的动物模型库,满足客户不同类型的新 药研发需求;开展药物毒代动力学和安全性评价研究,提供临床前安全性评价单项或全套研究资料。
    Medicilon's-AAALAC-Animal-Facility.jpg
权威认证
  • 大阳城集团72138是一家为国际提供临床前动物试验的CRO公司,已被上海市政府认定为重要新药研发平台、上海市生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台、非人灵长类动物实验研究技术服务平台、同位素药物代谢研究专业技术服务平台。
    大阳城集团72138AAALAC认证.jpg
优势与特色
  • 在小分子药物(NCE)和生物药的研发上,拥有丰富和专业的药物发现和开发经验完善的AAALAC认证实验室和设施拥有近300种肿瘤评价模型和近200种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型,支持药理药效和药物安全性评价研究拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台,可针对不同类型创新药物的特点,制定个性化整合评价研究策略按照国际标准建立了 Provantis GLP Tox 数据采集系统、EMPOWER 数据采集管理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS 系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用 SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足 FDA 要求。
部分服务案例

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大阳城集团72138助力国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可

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大阳城集团72138助力济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床

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大阳城集团72138助力信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

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